Tá áthas orainn a fhógairt go bhfuil faomhadh CE faighte ag líne táirgí iomlán ZATH. Áirítear ar na táirgí:
1. Próistéis cromáin steiriúil - Aicme III
2. Scriú Cnámh Miotail Steiriúil/Neamhsteiriúil - Aicme IIb
3. Córas Daingnithe Inmheánaigh Dhromlaigh Steiriúil/Neamhsteiriúil - Aicme IIb
4. Córas Pláta Glasála Steiriúil/Neamhsteiriúil - Aicme IIb
5. Scriú Cannulaithe Steiriúil/Neamhsteiriúil - Aicme IIb
6. Cliabhán Comhleá Idirchoirp Steiriúil/Neamhsteiriúil - Aicme IIb
7. Fráma Socraithe Seachtraigh Steiriúil/Neamhsteiriúil (le biorán) - Aicme IIb
Léiríonn formheas CE go gcomhlíonann líne táirgí iomlán ZATH caighdeáin agus rialacháin ábhartha an AE, agus réitíonn sé an bealach chun dul isteach i margadh na hEorpa agus i réigiúin eile ar domhan chomh maith.
Tá tráma ZATH (pláta glasála, scriú cnámh, scriú cannulaithe agus socraitheoirí seachtracha), dromlach (córais socraithe agus comhleá inmheánacha dromlaigh) agus córais athsholáthair comhpháirteach (comhpháirt cromáin) sa phunann táirgí atá ceadaithe. Ag an am céanna, chomh maith le táirgí comhpháirteacha, tá táirgí tráma agus dromlaigh ZATH ar fáil i bpacáistiú steirilithe freisin, rud a laghdaíonn ní hamháin an ráta ionfhabhtaithe d'othair, ach a fheabhsaíonn ráta láimhdeachais fardail ár gcomhpháirtithe dáileacháin freisin. Faoi láthair, is é ZATH an t-aon mhonaróir ortaipéideach ar domhan a sholáthraíonn pacáistiú steirilithe dá líne táirgí ar fad.
Ní hamháin go léiríonn pas aonuaire an deimhnithe CE don líne táirgí iomlán neart teicniúil láidir ZATH agus cáilíocht den scoth, ach leagann sé bunús láidir freisin chun céimeanna breise a ghlacadh sa mhargadh idirnáisiúnta.
Trí fhorbairt a dhéanamh le breis agus 10 mbliana, tá caidreamh comhair bunaithe ag ZATH i mórán tíortha ó réigiúin na hEorpa, na hÁise, na hAfraice agus Mheiriceá Laidinigh. Cibé táirgí tráma agus droma atá i gceist, nó táirgí athsholáthair comhpháirteach, faigheann gach táirge ZATH aitheantas ard óna chomhpháirtithe idirnáisiúnta agus ó mháinlianna ar fud an domhain.
Le ceadú CE, bainfimid leas as an deis seo chun tús a chur le turas nua i réimse na horthapéide ar fud an domhain.
Am an phoist: 29 Lúnasa 2022